5月11日,農業農村部通報了三家重點監控企業的飛行檢查情況。相關部門對河南中盛動物藥業有限公司、湖南華瑞動物藥業有限公司及四川華蜀動物藥業有限公司實施了“獸藥飛行檢查”,檢查發現三家企業都存在以下這三方面的問題:
一、中獸藥原料記錄混亂、未按規定存放等;
二、實驗設備儀器使用不規范等問題;
三、獸藥生產環境差等問題。
目前,三家企業已被責令限期整改,獸藥違法行為查實的將予以從重處罰。
一、中獸藥原料記錄混亂、未按規定存放問題:
1.中藥材原料無標識,未按規定存放(放入飼料原料區域存儲)。
2.中藥粉碎車間設備未清潔、地面衛生差,堆放與生產無關的雜物。
3.中藥材庫分區不明顯,無溫濕度控制設施,無墊板。
4.中藥提取收膏間無提取物貯藏設備。
6.所有中藥材混堆存放,沒有分品種、分批次存放,無溫濕度、防蟲等控制,且無貨位卡。
7.未能提供柴胡注射液(批號:20160201)提取過程的批生產記錄。
二、實驗設備儀器使用不規范等問題;
1.最終滅菌小容量注射劑車間精洗間與粗洗間傳遞窗、安瓿灌封間與滅菌前室間傳遞窗均無紫外燈、兩側無法關閉,萬級區整衣間內無潔凈服滅菌設施,十萬級區域洗衣間無洗衣機。
2.制水間無在線檢測設備。
3.氣瓶間氣瓶未固定,缺少狀態標示。
4.檢驗室的天平室無緩沖門隔離,TJ270-30A紅外分光光度計與電子天平同臺放置。
5.標準品無購置發票、管理使用無記錄。
6.無菌室陽性對照室無超凈工作臺。
7.文件管理不規范,儀器使用記錄、維護保養未按要求歸檔。
三、獸藥生產環境差。
1.中藥粉碎車間設備未清潔、地面衛生差,堆放與生產無關的雜物。
2.潔凈車間人員衛生意識差,潔凈服存放專用衣柜放置大量用過的生活用品。
3.制水間設備外表面有大面積銹漬,無在線監控設施和設備,現場沒有記錄。
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