中國水產門戶網報道 近年來 , 漁藥品種繁多 , 良莠混雜 , 使用戶在選擇上無所適從。本文從漁藥的包裝、產品外觀、"三證 " 等方面進行闡述 , 以期為用戶選好漁藥作為參考。
一、檢查包裝
1. 獸藥產品 ( 原料藥除外 ) 必須同時使用內包裝標簽和外包裝標簽。內包裝標簽必須注明 " 獸用 " 標識、獸藥名稱、適應癥 ( 或功能與主治 ) 、含量/ 包裝規格、生產許可證號、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產批號、有效期、生產企 業信息 ( 企業名稱、地址、聯系方式 ) 等內容。外包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、主要成分、適應癥 ( 或功能與主治 ) 、用法與用量、含量 / 包裝規格、生產許可證號、批準文號或《進口獸藥登 記許可證》證號、生產批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數量、生產企業信息等內容。
2. 檢查注冊商標。正規漁藥廠家申請了注冊商標 , 注冊商標 ( 圖案、圖畫、文字等 ) 必須在獸藥的包裝、標簽、說明書上標明 , 并注有 " 注冊商標 " 字樣或注冊標記。非法廠家生產的假獸藥往往沒有商標或使用沒有注冊的商標。
3. 檢查是否為國家宣布淘汰或禁止生產、銷售及 使用的漁藥。例如 : 有些漁藥經過長期驗證 , 其藥效不確實 , 有的毒副作用大 , 有的使用后在水產品中殘留超 標而危害人類健康 , 等等。有條件的用戶可以留意農業部官方網站 (WWW.agri.gov.cn) 發布的不合格產品抽檢通報。
二、目測產品外觀
1. 粉劑 外包裝應完整 , 裝量無明顯差異 ,無脹氣現象。藥粉干燥疏松、顆粒均勻、色澤一致 , 不得有異味、潮解、霉變、結塊、發粘、蟲蛀等 情況。
2. 水劑 打開包裝瓶觀察其裝量應無明顯差異 , 容器應完好、統一 , 無泄漏。瓶裝瓶口應封蠟 , 容器內加規定的溶媒后應完全溶解 , 溶液應澄清無異物。溶液的色澤應一致 , 澄清、無異物、無沉 淀或混濁 ; 個別產品在冬季允許析出少量結晶 , 加熱后應完全溶解 , 否則出現絮狀物及其它異常現象的均不得使用。
3. 片劑 外包裝完好 , 外觀要整齊、完整、 色澤均勻 , 表面要光滑 , 無斑點、麻面 , 應有適宜的硬 度 , 并且經過測試其在水中的溶解時間達到產品要求。
4. 中草藥 主要看其有無吸潮霉變、蟲蛀或脹氣等 , 出現上述現象不宜繼續使用。粉劑的細度應達到產品要求 ; 若為中草藥片劑 , 應片體無粘連 , 無溶化、 發霉現象 , 邊緣應整齊 , 不得有松片、裂片、粗糙不平、 厚薄不勻等狀況。
5. 注射劑 凡過期作廢、針劑透明度不符合規定、變色、有異樣物、容器有裂紋或瓶塞松動 , 混懸注射液振搖后分層較快或有凝塊 , 凍干制品已失 真空或瓶內疏松團塊與瓶粘連的藥物 , 均不宜使用。
三、留心 " 三證 "
1. 生產許可證 有效期為 5 年 , 期滿前 6 個月內須持原證重新申請 , 同時 , 生產許可證實行年檢制 度。生產許可證應包括許可證編號、企業名稱、法定代 表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、 生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。企 業不得生產許可范圍外的產品 , 以及在吊銷生產許可 證后須立即停止產品的生產與銷售。我國農業部第 202 號公告規定 , 自 2004 年 1 月1 日起 , 不再向未取得 獸藥 GMP 合格證的企業換發任何產品的批準文號 , 2005 年 12 月 31 日前全國獸藥生產行業必須達到良好的 藥品生產管理規范 (GMP), 因此 , 若企業不通過 ,GMP 則不允許其進行生產 , 也就沒有生產許可證。
2. 批準文號 漁藥包裝上必須有經農業部或省級畜牧獸醫行政管理部門發給的批準文號 , 進口獸藥有農業部發給的《進口獸藥登記許可證》 , 且須按農 業部規定的統一編號格式。①獸用化學 ( 抗生素) 產 品或飼料藥物添加劑批準文號格式 : 京 ( 省、自治區、直轄市核發的為其簡稱 , 農業部核發的為" 農 ") 獸藥字 ( 或藥添字 )X X X X( 年份 )X( 表示西獸藥 )XXX( 農業部核發的為省序號 , 省級核發的為獸藥廠編號 )XXX( 品種編號 ), 例如京獸藥字 (2000)X308603 。需要說明的是 : 編號前 注明 "Z" 為純中藥成分的獸用 ,"S" 為生物制 品 ,"J" 為進口原料的制劑 ,"F" 為中西藥復方 獸藥 , 加 " 分 " 字的為分裝產品 ( 國產或進口大包 裝獸藥產品分裝為小包裝 )g 第一、二類新獸藥、新生物制品試產期間內生產的產品為試產品 , 在 " 字 " 前加 " 試 " 字。②生物制品批準文號格式 : 生藥字XXXX( 年號 )XX( 生藥廠編號 )X( 類別號 ) XXX( 品種編號 ) 。不得使用文件號或其它編號代 替、冒充漁藥批準文號。
漁藥批準文號有效期為 5 年 , 漁藥生產企業在期 滿前 6 個月內應向原審批機關辦理再注冊手續 , 期滿后原漁藥批準文號即自行作廢 , 漁藥生產企業不得繼 續生產、經營原批準文號的產品。需要指出的是 :漁藥的發展晚于以畜禽為主的傳統獸藥 , 部分漁藥來 源于傳統獸藥 , 漁藥又歸畜牧獸醫局管理 , 因此漁藥 制劑的批號用獸藥批號。漁藥制劑只有達到一定的標 準要求才能拿到批號 , 而有批號的漁藥在質量上則有一定的保證。
3. 生產批號 它是用于識別 " 批 " 的一組數字或字母加數字 , 一般是該批漁藥的出廠日期 , 由生產時間的年月日各二位數組成 , 但也有例外。一部分 漁藥規定了有效期 , 有效期從生產日期 ( 以生產批號 為準 ) 算起 , 超過了有效期即為過期漁藥。
四、一藥多名的分辨
往往同一主要成分的漁藥有很多種商品名 , 如主要成分為二氧化氯的漁藥制劑 , 其商品名有克病威、 菌立克、菌毒絕殺等 , 這在商業上是允許的。用戶 應根據治療目的 , 仔細閱讀標簽 , 認清產品的主要成 分、含量等 , 然后再去比較相應各廠家的同類產品 , 最終選擇出質優價廉的產品。
事實上 , 依靠上述方法往往還不能完全辨別漁藥的假劣 , 《中華人民共和國獸藥典》 (2000) 或《漁藥手冊》 ( 第二版 ) 中均有一些藥物的鑒別方法 , 有條件的用戶可以參照測定。隨著漁藥管理的加強 , 建立漁藥 產品數據庫以實現上網查詢 E 漁藥防偽標志產品質量 檢驗合格證等實施將有利于漁藥的鑒別。用戶在購買 漁藥時 , 還應注意索要發票等憑據 , 一旦發生質量問題時注意保存漁藥樣品 , 以便出現質量糾紛時利于問題的解決。
編輯:龐琪
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