中國水產(chǎn)門戶網(wǎng)報道    近年來 , 漁藥品種繁多 , 良莠混雜 , 使用戶在選擇上無所適從。本文從漁藥的包裝、產(chǎn)品外觀、"三證 " 等方面進行闡述 , 以期為用戶選好漁藥作為參考。
    一、檢查包裝
    1. 獸藥產(chǎn)品 ( 原料藥除外 ) 必須同時使用內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽。內(nèi)包裝標簽必須注明 " 獸用 " 標識、獸藥名稱、適應(yīng)癥 ( 或功能與主治 ) 、含量/ 包裝規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企 業(yè)信息 ( 企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式 ) 等內(nèi)容。外包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥 ( 或功能與主治 ) 、用法與用量、含量 / 包裝規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、批準文號或《進口獸藥登 記許可證》證號、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。
    2. 檢查注冊商標。正規(guī)漁藥廠家申請了注冊商標 , 注冊商標 ( 圖案、圖畫、文字等 ) 必須在獸藥的包裝、標簽、說明書上標明 , 并注有 " 注冊商標 " 字樣或注冊標記。非法廠家生產(chǎn)的假獸藥往往沒有商標或使用沒有注冊的商標。
    3. 檢查是否為國家宣布淘汰或禁止生產(chǎn)、銷售及 使用的漁藥。例如 : 有些漁藥經(jīng)過長期驗證 , 其藥效不確實 , 有的毒副作用大 , 有的使用后在水產(chǎn)品中殘留超 標而危害人類健康 , 等等。有條件的用戶可以留意農(nóng)業(yè)部官方網(wǎng)站 (WWW.agri.gov.cn) 發(fā)布的不合格產(chǎn)品抽檢通報。
    二、目測產(chǎn)品外觀
    1. 粉劑 外包裝應(yīng)完整 , 裝量無明顯差異 ,無脹氣現(xiàn)象。藥粉干燥疏松、顆粒均勻、色澤一致 , 不得有異味、潮解、霉變、結(jié)塊、發(fā)粘、蟲蛀等 情況。
    2. 水劑 打開包裝瓶觀察其裝量應(yīng)無明顯差異 , 容器應(yīng)完好、統(tǒng)一 , 無泄漏。瓶裝瓶口應(yīng)封蠟 , 容器內(nèi)加規(guī)定的溶媒后應(yīng)完全溶解 , 溶液應(yīng)澄清無異物。溶液的色澤應(yīng)一致 , 澄清、無異物、無沉 淀或混濁 ； 個別產(chǎn)品在冬季允許析出少量結(jié)晶 , 加熱后應(yīng)完全溶解 , 否則出現(xiàn)絮狀物及其它異常現(xiàn)象的均不得使用。
    3. 片劑 外包裝完好 , 外觀要整齊、完整、 色澤均勻 , 表面要光滑 , 無斑點、麻面 , 應(yīng)有適宜的硬 度 , 并且經(jīng)過測試其在水中的溶解時間達到產(chǎn)品要求。
    4. 中草藥 主要看其有無吸潮霉變、蟲蛀或脹氣等 , 出現(xiàn)上述現(xiàn)象不宜繼續(xù)使用。粉劑的細度應(yīng)達到產(chǎn)品要求 ; 若為中草藥片劑 , 應(yīng)片體無粘連 , 無溶化、 發(fā)霉現(xiàn)象 , 邊緣應(yīng)整齊 , 不得有松片、裂片、粗糙不平、 厚薄不勻等狀況。
    5. 注射劑 凡過期作廢、針劑透明度不符合規(guī)定、變色、有異樣物、容器有裂紋或瓶塞松動 , 混懸注射液振搖后分層較快或有凝塊 , 凍干制品已失 真空或瓶內(nèi)疏松團塊與瓶粘連的藥物 , 均不宜使用。
    三、留心 " 三證 "
    1. 生產(chǎn)許可證 有效期為 5 年 , 期滿前 6 個月內(nèi)須持原證重新申請 , 同時 , 生產(chǎn)許可證實行年檢制 度。生產(chǎn)許可證應(yīng)包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代 表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、 生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。企 業(yè)不得生產(chǎn)許可范圍外的產(chǎn)品 , 以及在吊銷生產(chǎn)許可 證后須立即停止產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。我國農(nóng)業(yè)部第 202 號公告規(guī)定 , 自 2004 年 1 月1 日起 , 不再向未取得 獸藥 GMP 合格證的企業(yè)換發(fā)任何產(chǎn)品的批準文號 , 2005 年 12 月 31 日前全國獸藥生產(chǎn)行業(yè)必須達到良好的 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 (GMP), 因此 , 若企業(yè)不通過 ,GMP 則不允許其進行生產(chǎn) , 也就沒有生產(chǎn)許可證。
    2. 批準文號 漁藥包裝上必須有經(jīng)農(nóng)業(yè)部或省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門發(fā)給的批準文號 , 進口獸藥有農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進口獸藥登記許可證》 , 且須按農(nóng) 業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式。①獸用化學 ( 抗生素) 產(chǎn) 品或飼料藥物添加劑批準文號格式 : 京 ( 省、自治區(qū)、直轄市核發(fā)的為其簡稱 , 農(nóng)業(yè)部核發(fā)的為" 農(nóng) ") 獸藥字 ( 或藥添字 )X X X X( 年份 )X( 表示西獸藥 )XXX( 農(nóng)業(yè)部核發(fā)的為省序號 , 省級核發(fā)的為獸藥廠編號 )XXX( 品種編號 ), 例如京獸藥字 (2000)X308603 。需要說明的是 : 編號前 注明 "Z" 為純中藥成分的獸用 ,"S" 為生物制 品 ,"J" 為進口原料的制劑 ,"F" 為中西藥復(fù)方 獸藥 , 加 " 分 " 字的為分裝產(chǎn)品 ( 國產(chǎn)或進口大包 裝獸藥產(chǎn)品分裝為小包裝 )g 第一、二類新獸藥、新生物制品試產(chǎn)期間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為試產(chǎn)品 , 在 " 字 " 前加 " 試 " 字。②生物制品批準文號格式 : 生藥字XXXX( 年號 )XX( 生藥廠編號 )X( 類別號 ) XXX( 品種編號 ) 。不得使用文件號或其它編號代 替、冒充漁藥批準文號。
    漁藥批準文號有效期為 5 年 , 漁藥生產(chǎn)企業(yè)在期 滿前 6 個月內(nèi)應(yīng)向原審批機關(guān)辦理再注冊手續(xù) , 期滿后原漁藥批準文號即自行作廢 , 漁藥生產(chǎn)企業(yè)不得繼 續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營原批準文號的產(chǎn)品。需要指出的是 :漁藥的發(fā)展晚于以畜禽為主的傳統(tǒng)獸藥 , 部分漁藥來 源于傳統(tǒng)獸藥 , 漁藥又歸畜牧獸醫(yī)局管理 , 因此漁藥 制劑的批號用獸藥批號。漁藥制劑只有達到一定的標 準要求才能拿到批號 , 而有批號的漁藥在質(zhì)量上則有一定的保證。
    3. 生產(chǎn)批號 它是用于識別 " 批 " 的一組數(shù)字或字母加數(shù)字 , 一般是該批漁藥的出廠日期 , 由生產(chǎn)時間的年月日各二位數(shù)組成 , 但也有例外。一部分 漁藥規(guī)定了有效期 , 有效期從生產(chǎn)日期 ( 以生產(chǎn)批號 為準 ) 算起 , 超過了有效期即為過期漁藥。
    四、一藥多名的分辨 
    往往同一主要成分的漁藥有很多種商品名 , 如主要成分為二氧化氯的漁藥制劑 , 其商品名有克病威、 菌立克、菌毒絕殺等 , 這在商業(yè)上是允許的。用戶 應(yīng)根據(jù)治療目的 , 仔細閱讀標簽 , 認清產(chǎn)品的主要成 分、含量等 , 然后再去比較相應(yīng)各廠家的同類產(chǎn)品 , 最終選擇出質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品。
    事實上 , 依靠上述方法往往還不能完全辨別漁藥的假劣 , 《中華人民共和國獸藥典》 (2000) 或《漁藥手冊》 ( 第二版 ) 中均有一些藥物的鑒別方法 , 有條件的用戶可以參照測定。隨著漁藥管理的加強 , 建立漁藥 產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫以實現(xiàn)上網(wǎng)查詢 E 漁藥防偽標志產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗合格證等實施將有利于漁藥的鑒別。用戶在購買 漁藥時 , 還應(yīng)注意索要發(fā)票等憑據(jù) , 一旦發(fā)生質(zhì)量問題時注意保存漁藥樣品 , 以便出現(xiàn)質(zhì)量糾紛時利于問題的解決。
    



                                   編輯：龐琪