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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第957號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)美國愛德士生物科技有限公司等5家公司生產(chǎn)的副結(jié)核分枝桿菌ELISA抗體檢測試劑盒等6種產(chǎn)品在我國注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)美國輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠生產(chǎn)的長效土霉素注射液在我國再注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告
附件:1. 進(jìn)口獸藥注冊目錄
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3. 標(biāo)簽和說明書
二〇〇八年一月二日
附件1:
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廣家 |
證書號 |
有效
期限 |
備注 |
副結(jié)核分枝桿菌ELISA抗體檢測試劑盒
Mycobacterium Paratuberculosis
ELISA Antibody Test Kit (HerdChek M.pt) |
美國愛德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories,
Inc. |
(2008) 外獸藥證字01號 |
2008.01
-
2012.12 |
注冊 |
雞新城疫病毒ELISA抗體檢測試劑盒
Newcastle Disease Virus ELISAAntibody Test Kit
(FlockChek NDV) |
美國愛德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories,
Inc. |
(2008)外獸藥證字02號 |
2008.01
- 2012.12 |
注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)
Newcastle Disease and Infectious Bronchitis
Vaccine,inactivated (Strain Clone30+Strain M4 1) (Nobilis®IB+ND) |
英特威國際有限公司荷蘭生產(chǎn)廠Intervet International B.V. |
(2008)外獸藥證字03號 |
2008.01
- 2012.12 |
注冊 |
枸櫞酸、蘋果酸粉(速可凈) Citric Acid and Malic Acid Powder (Snucop) |
韓國RNL生命科學(xué)有限公司 RNL Life Science,Ltd. |
(2008) 外獸藥證字04號 |
2008.0l
-
2012.12 |
注冊 |
泰拉霉素Tulathromycin |
輝瑞公司美國Groton生產(chǎn)廠
Pfizer PGM,Groton,
USA |
(2008)外獸藥證字05號 |
2008.01
-
2012.12 |
注冊 |
泰拉霉素注射液(瑞可新)
Tulathromycin Injection
(Draxxin®) |
輝瑞公司法國Amboise生產(chǎn)廠
Pfizer PGM,
Amboise,
France |
(2008)
外獸藥證字06號 |
2008.01
-
2012.12 |
注冊 |
長效土霉素注射液(得米先)
Oxytetracycline Long
Acting Injection |
美國輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠
Labomtorios Pfizer LTDA |
(2008)外獸藥證字07號 |
2008.01-
2012.12 |
再注冊 |
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