水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄

發(fā)布時(shí)間：2008/2/15 10:19:17　　來源：　　編輯：黃倩　　

序號	地方標(biāo)準(zhǔn)名稱	廢止原因
1	氯化二甲基烴銨復(fù)合戊二醛溶液	1.資料中未提供本產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告；2.處方中氯化二甲基烴銨未作為獸藥批準(zhǔn)使用，也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.氯化二甲基烴銨可按新獸藥申報(bào)原料及相關(guān)制劑；4.如進(jìn)行復(fù)方組方依據(jù)試驗(yàn)證明確實(shí)有增效作用，可申報(bào)復(fù)方新制劑。
2	鹽酸環(huán)丙沙星粉
3	溴化二甲基烴銨戊二醛溶液	臨床試驗(yàn)表明本復(fù)方不比單方更有優(yōu)勢
4	復(fù)方大蒜素諾氟沙星粉	質(zhì)量不可控，按新產(chǎn)品注冊
5	復(fù)方磺胺甲噁唑土霉素粉	1.標(biāo)準(zhǔn)中土霉素質(zhì)量不可控；2.臨床試驗(yàn)結(jié)果表明加入土霉素沒有協(xié)同作用
6	氯化二甲基烴二銨復(fù)合戊二醛溶液	1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的溴化二甲基烴銨溶液（癸甲溴銨溶液）；2.氯化二甲基烴二銨未作為獸藥批準(zhǔn)使用，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
7	鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸小檗堿
8	氯化二甲基烴銨復(fù)合碘溶液	1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的癸甲溴銨溶液；2.氯化二甲基烴二銨及其與碘的絡(luò)合物均未作為獸藥批準(zhǔn)使用；3、資料中未見關(guān)于結(jié)構(gòu)確證的證明文件，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
9	磺胺甲噁唑粉	臨床療效差
10	三氯異氰脲酸顆粒	不符合顆粒劑通則要求，可以按粉劑組織生產(chǎn)
11	銨氧碘伏	按新獸藥注冊
12	阿維菌素透皮溶液	未提供制成透皮溶液的理論和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
13	復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星、磺胺脒粉
14	復(fù)方大蒜素土霉素粉	質(zhì)量不可控
15	氯硝柳胺(清塘凈)	配方不清，試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理
16	復(fù)方黃芪諾氟沙星粉	組方復(fù)雜，試驗(yàn)設(shè)計(jì)缺乏依據(jù)
17	聚維酮碘粉（全國組）	提供的生產(chǎn)工藝和處方不能生產(chǎn)出本品
18	復(fù)方磺胺甲惡唑粉（含大蒜素）	質(zhì)量不可控
19	氯化二甲基烴二銨溶液	1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的溴化二甲基烴銨（癸甲溴銨）溶液；2.無國家標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
20	復(fù)方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉	1.組方無意義；2.質(zhì)量不可控
21	復(fù)方高效氰戊、氯氰菊酯溶液	1.組方無意義；2.質(zhì)量不可控
22	溴氰菊酯外用粉
23	維C磷酸酯鎂鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑	直接按國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，不再增加靶動物
24	氯化二甲基烴銨復(fù)合高碘酸鈉溶液	1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的癸甲溴銨溶液；2.氯化二甲基烴二銨未作為獸藥批準(zhǔn)使用，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
25	氯化二甲基烴銨溶液	1.氯化二甲基烴銨（癸甲氯銨）未作為獸藥批準(zhǔn)使用，也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
26	代森銨溶液(車輪一次凈)	560公告已廢止
27	溴氯海因顆粒	不符合顆粒劑通則要求，可以按粉劑組織生產(chǎn)
28	二溴海因顆粒	二溴海因無國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；按新獸藥注冊
29	復(fù)合丙烯基三硫醚溶液	按新獸藥注冊
30	生物丙烯菊酯溶液	按新獸藥注冊
31	海因銅粉
32	復(fù)方增效大黃散	按新獸藥注冊
33	乙酰甲喹預(yù)混劑
34	二氯一溴異氰脲酸粉	按新獸藥注冊
35	二硫氰基甲烷溶液
36	硫酸煙酰苯胺粉
37	一氯一溴異氰脲酸粉	按新獸藥注冊
38	三氯異氰脲酸大理粉	可以按三氯異氰脲酸粉組織生產(chǎn)
39	甜菜堿制劑（廣州精博申報(bào)）	質(zhì)量不可控
40	多聚糖粉	質(zhì)量不可控
41	環(huán)烷酸銅溶液	質(zhì)量不可控，按新獸藥注冊
42	復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星、魚腥草散
43	異噻唑啉酮溶液	560公告已廢止
44	復(fù)合三氯異氰脲酸粉	1.組方無意義；2.質(zhì)量不可控；可以按三氯異氰尿酸粉組織生產(chǎn)
45	丁基滅必虱乳化溶液	國外限用
46	亞乙二硫氨基錳鋅粉	560公告已廢止
47	二溴海因片	按新獸藥注冊
48	溴氯海因片	提供的生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)不符合要求,按新獸藥注冊
49	水產(chǎn)用一元二氧化氯消毒片	生產(chǎn)存在一定的危險(xiǎn)性
50	水產(chǎn)用溴氯海因顆粒	不符合顆粒劑通則要求，可按溴氯海因粉組織生產(chǎn)
51	水產(chǎn)用二溴海因顆粒	按新獸藥注冊
52	水產(chǎn)用三氯異氰脲酸顆粒	不符合顆粒劑通則要求，建議按粉劑組織生產(chǎn)
53	水產(chǎn)用三氯異氰脲酸消毒劑Ⅱ型	按三氯異氰尿酸粉組織生產(chǎn)
54	水產(chǎn)用三氯異氰脲酸片	按已升標(biāo)的三氯異氰脲酸片標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)
55	復(fù)合新潔爾滅消毒劑	質(zhì)量不可控
56	水產(chǎn)用復(fù)合季銨鹽絡(luò)合碘消毒劑	1.本產(chǎn)品原料藥系經(jīng)進(jìn)一步反應(yīng)制成的含氯季銨鹽，再與碘絡(luò)合而成的碘絡(luò)合物；2.未提供相關(guān)結(jié)構(gòu)確證的證明文件，也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)；3.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案（劑量和療程）
57	水產(chǎn)用復(fù)合季銨鹽消毒劑	1.本產(chǎn)品所含的雙8～10個(gè)碳的甲基氯化銨，未作為獸藥批準(zhǔn)使用，也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)；2.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案（劑量和療程）；3.未提供組方依據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不能證明復(fù)方效果比單方好
58	長效水體消毒劑	組方無意義
59	水產(chǎn)用復(fù)方諾氟沙星粉Ⅱ型	質(zhì)量不可控
60	水產(chǎn)用復(fù)方環(huán)丙沙星粉
61	水產(chǎn)用乙酰甲喹粉
62	水產(chǎn)用三元二氧化氯消毒劑	組方無意義
63	水產(chǎn)用環(huán)烷酸銅溶液	建議按新獸藥注冊
64	水產(chǎn)用復(fù)方磺胺嘧啶混懸液	處方缺乏依據(jù)
65	水產(chǎn)用復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶粉	質(zhì)量不可控,可按新獸藥注冊
66	水產(chǎn)用馬杜霉素銨粉	1.穩(wěn)定性研究前后矛盾；2.毒性試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)不合理，也沒有提供安全性報(bào)告，結(jié)論不可靠；3.臨床試驗(yàn)報(bào)告不嚴(yán)肅
67	水產(chǎn)用鹽酸環(huán)丙沙星粉
68	水產(chǎn)用二硫氰基甲烷溶液	無原料標(biāo)準(zhǔn),按新獸藥注冊
69	水產(chǎn)用煙堿溶液	無原料標(biāo)準(zhǔn),按新獸藥注冊
70	復(fù)方辛硫磷乳油	技術(shù)資料和申報(bào)產(chǎn)品不一致，無法評價(jià)
71	絡(luò)合銅溶液	1.資料中提供的工藝不能說明銅絡(luò)合物中的配位體是三乙醇胺還是氨；2.提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以有效控制本產(chǎn)品的質(zhì)量，不能有效鑒別銅離子或銅絡(luò)合物；3.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告設(shè)計(jì)欠缺，未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案（劑量和療程），不能保證用藥的療效和安全。
72	聚醇醚碘溶液	建議按新獸藥注冊,研究中注重本品的毒性
73	三氯異氰脲酸粉/碳酸鈉粉	按三氯異氰尿酸粉組織生產(chǎn)
74	三氯異氰脲酸大丸劑
75	溴氰菊酯/馬拉硫磷溶液	組方無意義
76	碘三氧溶液/氧化胺復(fù)合碘	按新獸藥注冊
77	復(fù)方敵百蟲粉	建議按單方升標(biāo)
78	增效敵百蟲	建議按單方升標(biāo)
79	復(fù)方土霉素粉	建議按單方申報(bào)
80	二溴海因粉	按新獸藥注冊
81	復(fù)方魚腥草、8大黃散	建議改潑灑用藥為內(nèi)服用藥，按新藥重新申報(bào)。
82	川楝子溶液	原地方標(biāo)準(zhǔn)為藥材標(biāo)準(zhǔn)，與申報(bào)劑型（溶液）不符，可按新獸藥申請注冊。
83	參楝驅(qū)蟲散	1.未說明川楝素原藥標(biāo)準(zhǔn)的來源；2.制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性差，應(yīng)制定制劑中川楝素的含量測定；3.臨床使用劑量偏小，每立方水體僅用生藥50~100mg；4.新藥重新申報(bào)。
84	雙黃消毒液	1.缺少原藥黃芩流浸膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2.質(zhì)量可控性差；3.全池潑灑，臨床用藥量過低，效果值得懷疑。
85	檳楝復(fù)合液	1.制法中沒有明確的制成品量；2.鑒別項(xiàng)專屬性差；3.相對密度的限度范圍不合理；4.新藥重新組織申報(bào)。
86	復(fù)方苦參液	為外用消毒劑，臨床使用濃度過低，僅相當(dāng)于原生藥28-56mg/立方水體。
87	檳榔液	外用藥，推薦臨床使用濃度過低，相當(dāng)于原生藥150mg/立方水體。
88	五倍子溶液	外用藥，使用濃度過低，相當(dāng)于原生藥130mg/立方水體。
89	雙黃連潑灑劑	1.本品使用的三種原藥均無標(biāo)準(zhǔn)；2.制劑通過內(nèi)服給藥應(yīng)該更合理；3.建議按新獸藥重新申報(bào)。
90	白頭翁末	主治病癥與功能不相對應(yīng)，作為外用藥使用濃度偏低。
91	大黃酊	清熱解毒類中藥外用，不符合常理，且用量低至150mg原藥/立方水體。
92	大黃流浸膏	清熱解毒類中藥外用，不符合常理，且用量低至200mg原藥/立方水體。
93	金錢虎杖散	1.沒有提供充分的組方依據(jù)；2.質(zhì)量不可控；3.存在質(zhì)量不穩(wěn)定的因素
94	復(fù)方檳榔散	1.處方不明確；2.穩(wěn)定性試驗(yàn)不規(guī)范，根據(jù)結(jié)果有效期只能保證1年；3.未提供大蒜素的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
95	瓜蟲靈散	1.組方中輔料量過多；2.全池潑灑，用量偏低，每立方水體僅用1g
96	水產(chǎn)用苦參堿溶液	按照起草說明中的制法所述，制劑中苦參堿的含量僅為藥材的1/10，而臨床用量為藥材用量的1/3-1/4。全池潑灑，用量過低。
97	水產(chǎn)用檳堿復(fù)合液	1.制法中成品量不明確；2.鑒別缺乏專屬性，可控性差；3.相對密度要求在0.95-1.10，有何意義；4.潑灑用藥，劑量過小，每立方水體0.18-0.37ml。
98	鰻用中藥免疫促長散	制法工藝不明確，沒有成品量；鑒別中兩個(gè)顯色反應(yīng)鑒別什么，不清楚；含測項(xiàng)測總黃酮，但多個(gè)原藥中均含有黃酮類成分，缺乏專屬性。建議按新獸藥重新申報(bào)。
99	水產(chǎn)用四味苦參散	1.提供七葉膽原藥法定標(biāo)準(zhǔn)；2.功能主治缺乏支持依據(jù)。
100	大黃蘇打散	1.材料過于簡單；2.沒有提供任何用于水生生物以及使用劑量的任何依據(jù)。

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